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细胞培养工艺开发
甲贝细胞培养工艺开发实验室拥有小型玻璃生物反应器30余台,及配套的细胞计数仪,渗透压仪,血气分析仪,生化分析仪等设备,可快速进行细胞培养工艺开发。
拥有50L 波浪式反应器,50L SUB反应器,200L SUB反应器,可进行工艺放大研究,non-GMP毒理样品生产。
可提供的服务有:
案例介绍-Case 1:糖型调节
某客户生物类似药项目,原工艺产品与原研药相比,G0F 偏高,G1F和G2F偏低,经过甲贝医药工艺优化,表达量不变的同时,G0F,G1F和G2F都与原研药比例接近。
案例介绍-Case 2:培养工艺开发
某客户融合蛋白项目,经过甲贝细胞株构建,培养基筛选和培养条件DoE优化,反应器培养表达量达到7.2g/L。
案例介绍-Case 3:工艺放大研究
某客户新药项目,经过甲贝工艺放大,200L中试规模实现了与3L规模几乎完全一致的培养结果。
技术平台
分析测试
工艺开发
Non-GMP和cGMP生产服务
特色产品和服务