细胞培养工艺开发

       甲贝细胞培养工艺开发实验室拥有小型玻璃生物反应器30余台,及配套的细胞计数仪,渗透压仪,血气分析仪,生化分析仪等设备,可快速进行细胞培养工艺开发。

       拥有50L 波浪式反应器,50L SUB反应器,200L SUB反应器,可进行工艺放大研究,non-GMP毒理样品生产。

可提供的服务有:

案例介绍-Case 1:糖型调节

       某客户生物类似药项目,原工艺产品与原研药相比,G0F 偏高,G1F和G2F偏低,经过甲贝医药工艺优化,表达量不变的同时,G0F,G1F和G2F都与原研药比例接近。

案例介绍-Case 2:培养工艺开发

       某客户融合蛋白项目,经过甲贝细胞株构建,培养基筛选和培养条件DoE优化,反应器培养表达量达到7.2g/L。

案例介绍-Case 3:工艺放大研究

       某客户新药项目,经过甲贝工艺放大,200L中试规模实现了与3L规模几乎完全一致的培养结果。

技术平台

分析测试

工艺开发

Non-GMP和cGMP生产服务

特色产品和服务