生物冻干制剂开发平台

冻干制剂是生物药物制剂的研究焦点

 

       药物的冻干是一种从液体配方中去除溶剂的制剂工艺过程，通过去除配方中的溶剂（通常指“水”），可抑制（甚至消除）与溶剂相关的各种制剂不稳定性因素，不但可以使药品易于溶解、而且可显著提高药品的稳定性、并延长保质期。

生物冻干制剂研发服务

可根据不同分子的特性提供定制化的冻干研究服务。 

冻干前研究

· 共晶点（   ）和共熔点（Tm）

· 玻璃化转变温度Tg´

· 塌陷温度（Tc）

· 冻干前药液稳定性研究

冻干工艺开发

· 冻干制剂处方开发

· 冻干曲线开发

冻干工艺优化

· 产品外形

· 残余水分

· 复溶时限

· 物理稳定性

 

冻干工艺放大

· 放大效应（Scale down-scale up）研究

· 从0.5m²到40m²的工艺放大

· 冻干工艺研究报告