生物学活性测试

       药物活性分析贯穿药物发现、开发到上市的整个生命周期。甲贝医药活性测试团队拥有丰富的抗体等大分子药物、mRNA、AAV、CART/NK等活性分析方法开发及测试经验,从靶点筛选、靶点确认与验证、表位分析、功能机制研究(MOA)、活性功能表征、中控、放行及稳定性等生物学活性分析平台,涉及各个靶点、各个类型活性分析测试能力,参与完成过多个生物药物的IND申报。

技术平台

分析测试

工艺开发

Non-GMP和cGMP生产服务

特色产品和服务

生物学活性分析平台

报告基因活性方法
Fc效应子相关

· Lucferase报告基因

· GFP报告基因

· FcγR、c1q、 FcRn亲和力研究(ELISA/SPR/BLI/Facs) 

· FcRn模型对半衰期及体内代谢水平评估 

· 阻断 

· 凋亡 

· 毒性及毒性中和研究 

· 细胞增殖&抑制

· 信号通路相关(磷酸化等) 

· T细胞(MLR,细胞因子释放) 

· B细胞相关 

· 免疫原性评估 

表位分析与鉴别
抗体内吞&内化
细胞吞噬
免疫印迹&免疫荧光
mRNA活性研究

· 原液

· 成品

· 可开发性评估 

AAV活性研究

· 原液

· 成品

· 可开发性评估 

结合活性
CART/NK活性研究

· 原液

· 成品

· 可开发性评估 

· ELISA

· Facs

· Cell based ELISA

· ELIspot

 

亲和力研究

· SPR

· BLI

生物学活性平台设备

图1:平台设备

案例介绍

图2:单抗涉及分析方法

  图3:各靶点活性方