细胞株开发平台-甲贝医药科技有限公司

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细胞株开发平台

宿主细胞

CHO-S

购于Life Technologies

无需悬浮驯化

CD 培养基

GMP建库

无宿主基因改造

溯源清晰，记录可追踪

CHO-K1

购于ATCC、ECACC

商业化生产授权证明

CD 培养基

GMP建库

溯源清晰，记录可追踪

无血清悬浮培养驯化

无宿主基因改造

仪器设备

平台特点

服务内容

案例展示

Titer

蛋白质量

细胞株稳定性

CHO细胞表达系统在治疗性蛋白药物的开发过程中应用广泛，目前已上市的蛋白药物中，大部分利用了CHO细胞进行重组表达。在治疗性蛋白药物的开发过程中，能否获得表现优良的细胞株，不仅会影响到产品后续的开发周期，甚至会影响到产品的质量。因此，如何获得稳定、高产、质量可控的重组CHO细胞株，是药物蛋白的开发的关键环节之一。

甲贝医药利用自身的CHOShell™细胞株开发平台，目前已完成数十个细胞株开发项目，蛋白种类涉及单抗、双抗、融合蛋白、生长因子等；在细胞株筛选过程中，结合单细胞打印机、克隆成像仪等设备，可以为客户快速开发出表现优良的细胞株，可满足客户全球IND申报及商业化生产需求。

基因合成、载体构建

服务内容

成药性评估蛋白制备流程

pool 筛选

pool表达评估

反应器蛋白样品制备

开发周期：10-15 周

基因合成、

载体构建

生产用细胞株构建流程

3周

minipool

筛选

单克隆细胞株

筛选

稳定性

评估

细胞库

建立

8-10周

8-12周

4-7周

#	宿主细胞	蛋白类型	评估模式 (未工艺优化)	Titer（g/L）
1	CHO-S	双抗	Fed-batch	1-3
2	CHO-S	单抗	Fed-batch
3	CHO-S	单抗	Fed-batch
4	CHO-S	单抗	Fed-batch
5	CHO-K1	融合蛋白	Fed-batch	4
6	CHO-K1	双抗	Fed-batch	2-4
7	CHO-K1	双抗	Fed-batch	2-4
8	CHO-K1	单抗	Fed-batch	4-6
9	CHO-K1	单抗	Fed-batch
10	CHO-K1	单抗	Fed-batch