客户第一 加速创新
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液体制剂开发平台
提供服务
主要设备
可根据客户需求提供定制化的制剂开发及中试灌装服务。
制剂可开发性评估
· 胶体稳定性（Tagg、Kd）
· 构象稳定性（Tm）
· 溶解度、粘度
· 影响因素研究
制剂工艺开发
· 使用平台技术快速高效筛选出合适处方
· 包材相容性研究
· 配伍稳定性研究
· 依ICH指导原则对产品稳定性进行初步评估
· 生产工艺开发与技术转移，可提供最大1万瓶/批DP灌装
· 提供符合NMPA/FDA要求的申报材料
MFI
高通量：1 ~ 90个样品
灵敏度高
样品体积需求量低至600μL
适用于高浓度和高粘度产品
多样本分析
高通量蛋白稳定分析仪
高通量：最多可检测48个样品
检测参数多：12种参数
样品需求量少
检测速度块
待检测样品浓度范围广：0.05mg/mL ~ 150mg/mL
DLS
样品需求量少：最低12μL
准确度高
重复性好
检测颗粒范围：0.3nm ~ 10μm（颗粒直径）
技术平台
分析测试
工艺开发
Non-GMP和cGMP生产服务
特色产品和服务
