哺乳动物细胞-甲贝医药科技有限公司

哺乳动物细胞

哺乳动物宿主细胞

生物药的开发周期长、过程复杂，而利用哺乳动物细胞，构建适用于工业生产的高表达稳定细胞株是蛋白药物开发过程的关键步骤之一。目前已经上市的治疗性蛋白药物，相当一部分是由哺乳动物细胞，特别是CHO细胞重组表达的，CHO细胞重组表达蛋白药物的性能表现已经得到工业界广泛的认可。甲贝医药为客户提供优质的哺乳动物细胞重组表达服务，具有开发周期短、表达量高、细胞株稳定、蛋白质量可控等特点，同时能够满足客户全球IND申报的需求。

CHO-S

· 购于Life Technologies

· 无需悬浮驯化

· CD 培养基

· GMP建库

CHO细胞表达平台

CHO Shell™

CHO-K1

· 购于ATCC、ECACC

· 贴壁培养

· 培养需血清

CHO-K1

· 无血清悬浮培养

· CD 培养基

· GMP建库

无血清悬

浮驯化

甲贝医药已获得CHO-K1宿主细胞全球授权资格

√ 细胞溯源清晰

√ 文件证明、记录可追踪

√ 无宿主基因改造

仪器设备

单克隆成像仪

单细胞打印机

保证单克隆源性

提供IND申报细胞株单克隆源性证明

平台特点

· CHO-S、CHO-K1两种宿主细胞供选择；

· 拥有自主知识产权的高效表达载体；

开发平台

· GS筛选系统，筛选时间短；

· 细胞生长好，表达量高，2-8g/L ;

筛选效果

· 细胞株稳定性好；

· 满足商业化规模生产需求；

稳定性

· 生物类似药，与原研高度相似；

· 创新药，质量符合要求、可控；

蛋白质量

服务内容

3周

3-6周

2-3周

成药性评估蛋白制备流程

Titer

案例展示

#	宿主细胞	蛋白类型	评估模式 (未工艺优化)	Titer（g/L）
1	CHO-S	双抗	Fed-batch	1-3
2	CHO-S	单抗	Fed-batch
3	CHO-S	单抗	Fed-batch
4	CHO-S	单抗	Fed-batch
5	CHO-K1	融合蛋白	Fed-batch	4
6	CHO-K1	双抗	Fed-batch	2-4
7	CHO-K1	双抗	Fed-batch	2-4
8	CHO-K1	单抗	Fed-batch	4-6
9	CHO-K1	单抗	Fed-batch
10	CHO-K1	单抗	Fed-batch

案例展示（融合蛋白）

细胞株稳定性考察

技术平台

分析测试

工艺开发

Non-GMP和cGMP生产服务

特色产品和服务